No final de julho, a Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória norte-americana, aprovou a associação do imunoterápico atezolizumabe com as terapias-alvo vemurafenibe e cobimetinibe para tratamento do melanoma irressecável ou metastático com mutação no gene BRAF do tipo V600.
A aprovação se baseou em um estudo Fase 3 randomizado multicêntrico. O trabalho avaliou pacientes de melanoma metastático ou localizado irressecável com mutação BRAF positiva, ainda não previamente tratado. Os pesquisadores compararam a eficácia e segurança da associação dos três medicamentos com o uso de placebo combinado com cobimetinibe e vemurafenibe.
O trabalho apontou que a adição do imunoterápico levou a um aumento significativo na sobrevida livre de progressão, quando comparada à associação do placebo com as terapias-alvos. O perfil de segurança do trio de medicamentos mostrou-se semelhante ao perfil de segurança individual de cada droga.
O oncologista clínico Rodrigo Munhoz, um dos pesquisadores do estudo e membro do Conselho Consultivo do Instituto Melanoma Brasil aponta que este é o primeiro trabalho que demonstra os resultados da associação de terapia-alvo com imunoterapia, trazendo o atezolizumabe, um agente Anti-PDL-1, sobre o qual ainda não havia dados relacionados ao melanoma.
“Com o estudo e a subsequente aprovação pelo FDA, os pacientes de melanoma irressecável ou metastático com mutação de BRAF ganham uma nova alternativa terapêutica”, afirma Dr. Rodrigo. Aguardamos que a associação dos medicamentos seja aprovada também no Brasil!
